Mga Instruksyon sa FDA Breast Implants

Mga sulod itago

1 FDA Breast Implants

2 Impormasyon sa Produkto: Mga Implant sa Dughan

3 Mga Panudlo sa Paggamit sa Produkto: Mga Implant sa Dughan

4 Mga Butang nga Hunahunaon Sa Dili pa Magkuha ug Breast Implants

5 Mga Dokumento / Mga Kapanguhaan

5.1 Mga pakisayran

6 May Kalabutan nga mga Post

FDA Breast Implants

Impormasyon sa Produkto: Mga Implant sa Dughan

Ang mga implant sa suso mao ang mga medikal nga himan nga gigamit alang sa pagpadako sa suso, pagtukod pag-usab, o pag-opera sa rebisyon. Sa dili pa moagi sa bisan unsang operasyon sa breast implant, importante nga tagdon pag-ayo ang daghang importanteng mga butang. Girekomenda sa US Food and Drug Administration (FDA) ang mosunod nga mga konsiderasyon:

Kaluwasan: Siguroha nga imong nasabtan ang posibleng mga risgo ug komplikasyon nga nalangkit sa operasyon sa breast implant. Pagkonsulta sa usa ka kwalipikado nga propesyonal sa pag-atiman sa kahimsog aron hisgutan ang imong indibidwal nga mga kahimtang.
Epektibo: Sabta ang gipaabot nga resulta ug limitasyon sa operasyon sa breast implant. Importante nga adunay realistiko nga mga gilauman ug hisguti ang imong gitinguha nga resulta uban sa imong siruhano.

Mga alternatibo: Susihon ang mga alternatibong kapilian sa pagkab-ot sa imong gitinguha nga hitsura sa suso, sama sa non-surgical treatment o natural nga mga pamaagi. Hisguti kini nga mga alternatibo uban sa imong healthcare provider.
Long-term nga Pasalig: Ang mga implant sa suso mahimong magkinahanglan og umaabot nga mga operasyon o pagmentinar. Hunahunaa ang dugay nga pasalig nga nahilambigit sa mga termino sa potensyal nga pagpuli sa implant, pagtangtang, o dugang nga mga pamaagi.

Pagmonitor: Kanunay nga bantayan ang imong mga implant sa suso nga girekomenda sa imong healthcare provider. I-report dayon ang bisan unsang mga pagbag-o o kabalaka.
Pinansyal nga mga konsiderasyon: Sabta ang mga gasto nga nalangkit sa pag-opera sa breast implant, lakip ang inisyal nga pamaagi, posibleng umaabot nga operasyon, ug mga galastuhan sa pagmentinar. Hisguti ang coverage sa insurance ug mga opsyon sa pagbayad uban sa imong healthcare provider.

Para sa mas detalyado nga impormasyon bahin sa mga implant sa suso, lakip ang impormasyon sa kaluwasan, mga risgo, ug mga pangutana nga kanunayng gipangutana, palihog bisitaha ang opisyal website sa US FDA sa www.fda.gov/breastimplants.

Mga Panudlo sa Paggamit sa Produkto: Mga Implant sa Dughan

Kung gikonsiderar ang pag-opera sa breast implant, hinungdanon nga mokonsulta sa usa ka kwalipikado nga propesyonal sa pag-atiman sa kahimsog nga makagiya kanimo sa proseso. Sunda kini nga mga kinatibuk-ang instruksyon sa paggamit:

Konsultasyon: Pag-iskedyul og konsultasyon sa usa ka board-certified plastic surgeon o healthcare provider nga nakasinati sa mga operasyon sa breast implant. Hisguti ang imong mga tumong, kabalaka, ug medikal nga kasaysayan aron mahibal-an kung ikaw usa ka angay nga kandidato alang sa pamaagi.
Edukar ang imong kaugalingon: Pagtigom og impormasyon bahin sa mga implant sa dughan, lakip ang lain-laing matang, porma, gidak-on, ug mga materyales. Sabta ang posibleng mga risgo, benepisyo, ug limitasyon nga nalangkit sa matag opsyon.

Pagpili og Implant: Pakigtambayayong pag-ayo sa imong siruhano aron mapili ang angay nga tipo ug gidak-on sa breast implant nga mohaom sa imong gitinguha nga resulta. Hunahunaa ang mga hinungdan sama sa porma sa lawas, kasamtangan nga tisyu sa suso, ug personal nga gusto.
Pagpangandam: Sunda ang tanan nga pre-operative nga instruksyon nga gihatag sa imong healthcare provider. Mahimong maglakip kini sa mga pagdili sa pagkaon o pag-inom sa wala pa ang operasyon, ingon man mga panudlo alang sa paggamit sa tambal ug uban pang mga pagpangandam.

Pag-opera: Paagi sa operasyon sa breast implant ingon sa giplano. Kini nga pamaagi kasagarang gihimo ubos sa generalanesthesia ug naglakip sa pagsal-ot sa mga implant pinaagi sa mga incision nga gihimo sa piho nga mga dapit.
Pagbawi: Sunda pag-ayo ang mga instruksyon sa post-operative sa imong siruhano. Mahimong maglakip kini sa pagsul-ob og bra, pag-inom og mga tambal nga gireseta, paglikay sa hago nga mga kalihokan, ug pagtambong sa mga follow-up appointment.

Long-Term nga Pag-atiman: Kanunay nga bantayan ang imong mga implant sa suso alang sa bisan unsang mga pagbag-o, sama sa paghubag, kasakit, o kawalay simetrya. I-report dayon ang bisan unsang mga kabalaka sa imong healthcare provider ug pagtambong sa naandan nga pagsusi ingon girekomenda.

Hinumdomi, ang kasinatian sa matag indibidwal sa mga implant sa suso mahimong magkalahi. Importante nga mokonsulta sa imong healthcare provider alang sa personal nga tambag ug giya sa tibuok proseso.

Mga Butang nga Hunahunaon Sa Dili pa Magkuha ug Breast Implants

Adunay ubay-ubay nga importanteng mga butang nga tagdon sa dili pa modesisyon nga moagi sa bisan unsang operasyon sa breast implant. Sa ubos mao ang pipila ka mga butang nga gihunahuna sa FDA nga kinahanglan nimong tagdon sa dili pa moagi sa pagpadako sa suso, pagtukod pag-usab o operasyon sa pagbag-o.

Ang pagbaligya ug pag-apod-apod sa mga implant sa suso gilimitahan sa mga tiggamit ug/o mga pasilidad nga naghatag kasayuran sa mga pasyente bahin sa peligro ug mga benepisyo sa aparato sa wala pa kini gamiton sa porma ug paagi nga gitakda sa pag-label sa pagtugot nga gihatag sa matag tiggama.

Ang mga implant sa dughan dili mga gamit sa tibuok kinabuhi. Kon mas dugay nimo ang imong mga implant, mas dako ang posibilidad nga imong kuhaon kini.
Kinahanglan nga imong hunahunaon nga kinahanglan nimo nga adunay dugang nga mga operasyon (reoperasyon) tungod kay ang mga implant sa suso dili mga gamit sa kinabuhi ug mahimo’g mahitabo ang mga komplikasyon.

Bisan kung adunay mga komplikasyon, ang gasto sa pagtangtang sa implant o pag-ilis sa implant mahimong dili masakop sa insurance.
Kon mas dugay ka nga adunay mga implant sa dughan, mas lagmit nga makasinati ka og mga komplikasyon ug dili maayo nga mga resulta, nga mahimong dili gusto sa kosmetiko ug dili na mabalik.

Ang kasagarang lokal nga komplikasyon ug dili maayong resulta mao ang capsular contracture, reoperation ug pagtangtang sa implant. Ang ubang mga lokal nga komplikasyon naglakip sa rupture o deflation, wrinkling, asymmetry, scarring, kasakit, ug impeksyon sa incision site. Para sa usa ka mas kompleto nga listahan sa mga komplikasyon ug dili maayo nga mga resulta nga mahimong mahitabo alang sa usa ka piho nga implant sa dughan, kinahanglan nimo nga pangutan-on ang imong siruhano alang sa label sa pasyente sa tiggama ug mga materyal sa edukasyon o review ang may kalabutan nga pag-label.
Basaha pag-ayo ang pag-label sa pasyente sa tiggama ug uban pang mga materyal nga pang-edukasyon ug hisguti ang bisan unsang mga pangutana nga naa nimo sa imong siruhano sa dili pa magdesisyon.

Adunay lain-laing mga porma, estilo ug mga panapton sa mga implant sa dughan. Hisguti ang imong mga tumong ug gipaabot ug ang mga benepisyo ug risgo sa mga implant sa dughan uban sa imong siruhano.
Kung gikuha nimo ang imong mga implant apan wala gipulihan, mahimo nimong masinati ang mga pagbag-o sa imong natural nga mga suso sama sa pag-dimpling, pagkunot, pagkunot, pagkawala sa tisyu sa suso, o uban pang dili gusto nga mga pagbag-o sa kosmetiko.

Ang mga implant sa suso kinahanglan nga bantayan hangtod nga naa nimo kini. Kung aduna kay silicone gel filled breast implants, ang imong healthcare provider mahimong morekomendar nga regular kang magpaeksamin gamit ang magnetic resonance imaging (MRI) o ultrasound nga mahimong dili masakop sa imong insurance, aron masusi ang breast implant rupture ug uban pang komplikasyon.
Kung namatikdan nimo ang bisan unsang dili normal nga pagbag-o sa imong mga suso o mga implant, kinahanglan nimo nga makigkita dayon sa imong health care provider.

Adunay risgo nga maugmad ang usa ka matang sa kanser nga gitawag ug breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL) sa suso o scar tissue (capsule) nga naglibot sa implant. Ang BIA-ALCL dili kanser sa suso. Ang pagtambal sa BIA-ALCL naglakip sa pagtangtang sa implant ug sa kapsula nga naglibot sa implant. Ang ubang mga pasyente nagkinahanglan usab og chemotherapy ug/o radiation therapy.
Bisan kung matambalan, adunay peligro nga mamatay alang sa mga pasyente nga nadayagnos nga adunay BIA-ALCL.

Ang ubang mga pasyente sa breast implant nagtaho sa lain-laing mga sistematikong sintomas, sama sa laygay nga kakapoy, gabon sa utok, sakit sa lutahan ug kaunoran, nga mahimong dili makaabot sa diagnostic criteria nga ma-categorize isip usa ka sakit. Gitawag sa mga pasyente kini nga mga sintomas nga kolektibo nga "sakit sa implant sa suso (BII)." Sa pipila ka mga kaso, ang mga pasyente nagtaho nga ang pagtangtang sa ilang mga implant sa suso nga walay pag-ilis daw makabalik sa ilang mga sintomas.
Ang pagtukod pag-usab sa suso sagad naglakip sa pag-implant dili lang sa breast implant device kondili sa surgical mesh device. Ang pag-implant og surgical mesh isip kabahin sa breast implant surgeries wala gi-aprobahan sa FDA.