Mga Manwal ug Giya sa Paggamit sa FDA

Mga manwal sa paggamit, mga giya sa pag-setup, tabang sa pag-troubleshoot, ug impormasyon sa pag-ayo para sa mga produkto sa FDA.

Tip: ilakip ang kompletong numero sa modelo nga giimprinta sa imong FDA label para sa labing maayong pagkapares.

Mga manwal sa FDA

Pinakabag-ong mga post, mga gipakita nga manwal, ug mga manwal nga nalambigit sa retailer para niining brand tag.

Giya sa Gumagamit sa FDA CDER NextGen Portal

Giya sa Gumagamit sa FDA CDER NextGen Portal

Oktubre 19, 2024
Mga Espisipikasyon sa FDA CDER NextGen Portal: Ngalan sa Produkto: CDER NextGen Portal Mga Gisuportahang Browser: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Feature sa Seguridad: Multi-Factor Authentication (MFA) pinaagi sa email Mga Instruksyon sa Paggamit sa Produkto Paghangyo og Login: Aron mohangyo og login sa CDER NextGen Portal:…
Brand: FDA
Mga Instruksyon sa FDA Midazolam Injection

Mga Instruksyon sa FDA Midazolam Injection

Oktubre 10, 2024
Impormasyon sa Produkto sa FDA Midazolam Injection Mga Espisipikasyon Ngalan sa Produkto: Midazolam Autoinjector Tiggama: Rafa Laboratories, Ltd. Address: 3 Zeev Lev, Har Hotzvim Jerusalem, 9777515 Israel Petsa sa Pagbag-o: 11/2023 Reference ID: 5026561 Mga Instruksyon sa Paggamit sa Produkto Lakang 1: Pagpangandam Siguruha nga naa nimo ang Midazolam…
Brand: FDA
FDA K240280 Nano Check RSV Test Instruksyon

FDA K240280 Nano Check RSV Test Instruksyon

Septiyembre 30, 2024
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION DECISION SUMMARY Background Information: A 510(k) Number  K240280 B Applicant  Nano-Ditech Corporation C Proprietary and Established Names Nano-Check RSV Test D Regulatory Information Product Code(s) Classification Regulation Section Panel GQG Class I 21 CFR 866.3480 - Respiratory Syncytial Virus…
Brand: FDA
FDA h:2250.1 Metered Mail Headquarters Instruksyon

FDA h:2250.1 Metered Mail Headquarters Instruksyon

Agosto 23, 2024
FDA h2250.1 Metered Mail Katuyoan Kini nga Giya nagtakda sa mga kinahanglanon alang sa pagsukod sa outgoing administrative mail sa mga lokasyon sa Headquarters aron sa prepay USPS postage gasto. Background Aron mas tukma nga masusi ang postage costs and more effectively satisfy…
Brand: FDA
FDA CFSAN Online Submission Module Giya sa Gumagamit

FDA CFSAN Online Submission Module Giya sa Gumagamit

Agosto 15, 2024
FDA CFSAN Online Submission Module INTRODUCTION This Guide will briefly introduce you to the CFSAN Online Submission Module (COSM) and illustrate how to assemble an OFAS Regulatory submission. COSM presents you with questions in a simple and consistent format to…
Brand: FDA
Giya sa Gumagamit sa Module sa Pagsumite sa FDA CFSAN

Giya sa Gumagamit sa Module sa Pagsumite sa FDA CFSAN

Agosto 15, 2024
FDA CFSAN Submission Module Product Information Specifications Product Name: CFSAN Online Submission Module (COSM) Availability: 24 hours, 7 days a week Developed for: Transmitting submissions to FDA's CFSAN Product Usage Instructions COSM Registration Process The COSM registration process involves creating…
Brand: FDA
FDA 2004-N-0451 Mga Instruksyon sa Pagkaon ug Droga

FDA 2004-N-0451 Mga Instruksyon sa Pagkaon ug Droga

Hulyo 31, 2024
FDA 2004-N-0451 Food and Drug Specifications Product Name: Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 Recognition List Number: 062 Agency: Food and Drug Administration, HHS Product Usage Instructions Registration for Workshop Attendance To attend the workshop, registration is required.…
Brand: FDA
Mga Instruksyon sa FDA Viramune Oral Suspension Tablet

Mga Instruksyon sa FDA Viramune Oral Suspension Tablet

Hulyo 6, 2024
Mga Instruksyon sa FDA Viramune Oral Suspension Tablet Basaha kini nga Giya sa Tambal sa dili pa ka magsugod sa pag-inom og VIRAMUNE ug sa matag higayon nga mokuha ka og refill. Mahimong adunay bag-ong impormasyon. Kini nga impormasyon dili mopuli sa pagpakigsulti sa imong doktor bahin sa…
Brand: FDA
Pag-ila sa mga Produkto sa Medisina: Giya sa Pagpatuman ug Paggamit

Pag-ila sa mga Produkto sa Medisina: Giya sa Pagpatuman ug Paggamit

giya • Agosto 5, 2025
Giya para sa industriya sa pagpatuman ug paggamit sa mga sumbanan sa International Organization for Standardization (ISO) Identification of Medicinal Products (IDMP). Kini nga dokumento naglatid sa pamaagi sa FDA sa pagpahiuyon niini nga mga sumbanan para sa gipauswag nga global data exchange, kaluwasan sa tambal, ug supply chain…
Brand: FDA
ORA Laboratory Manual Volume II: Preventive Action Procedure

ORA Laboratory Manual Volume II: Preventive Action Procedure

manwal • Hulyo 30, 2025
Kini nga dokumento naglatid sa preventive action procedure para sa Office of Regulatory Science (ORS) laboratories, nga nagdetalye sa proseso sa pag-ila, pag-evaluate, ug pagpatuman sa mga aksyon aron mapugngan ang mga nonconformities ug pagpalambo sa kalidad nga sistema sa pagdumala.
Brand: FDA
Bioresearch Monitoring Technical Conformance Guide

Bioresearch Monitoring Technical Conformance Guide

guidance • July 28, 2025
This guide provides FDA specifications, recommendations, and general considerations for preparing and submitting Bioresearch Monitoring (BIMO) clinical data in electronic format for new drug applications (NDAs) and biologics license applications (BLAs). It details requirements for Clinical Study-Level Information, Subject-Level Data Line Listings…
Brand: FDA